تذكرنــي
التسجيل التعليمات التقويم البحث مشاركات اليوم اجعل كافة الأقسام مقروءة

أدخل بريدك الإلكتروني هنا  ليصلك جديدنا

اسلاميات ، مذكرات تخرج ، مذكرات تعليمية ، برامج اسلامية ، برامج عامة ، التحضير للبكلورياء ،شهادة التعليم المتوسط،شهادة التعليم الابتدائي ، التوظيف المختلف جميع الاختصاصات 

للتسجيل اضغط هـنـا

Custom Search

ماشاء الله تبارك الله ماشاء الله لاقوة الا بالله




الملاحظات

اضافة رد

 
أدوات الموضوع انواع عرض الموضوع

رقم المشاركة : ( 1 )
الصورة الرمزية seifellah
seifellah
طالب علم
seifellah غير متواجد حالياً
 
رقم العضوية : 28895
تاريخ التسجيل : Sep 2013
مكان الإقامة :
عدد المشاركات : 6,956
عدد النقاط : 35
قوة التقييم : seifellah is on a distinguished road
افتراضي صناعة الدواء خطوة بخطوة

كُتب : [ 10-04-2015 - 20:13 ]


انا : seifellah


كل الكائنات تمرض، وعندما يمرض الإنسان فهو يلجأ للدواء.

كان الناس في العصور القديمة يستشفون بأي شيء، ابتداءاً من حرق الجمجمة و ضرب الرأس لطرد الأرواح الشريرة ، وليس انتهاء بخلطات الأعشاب التي كثير منها شعوذه والقليل منها كان مبنياً على مبدأ التجربة والخطأ.







ومنذ بدأت الأدوية الحديثة بالظهور، وضعت قواعد صارمة تحكم الصناعة الدوائية، هدفها الأسمى هو الحفاظ على صحة وسلام الإنسان بأقل مخاطر ممكنة.



الطريق الطويل:










الادوية المتداولة حالياً قطعت شوطاً كبيراً و طويلاً اخذ ما يقارب 15-20 سنة , حتى سمح باستخدامها.

فلنفرض أننا نريد أن نخترع دواءاً لعلاج داء القرحة، والتي هي مرض ينتج بسبب زيادة افراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة بشكل مستمر، فبالتالي نحتاج لدواء يمنع المعدة من افراز هذا الحمض، إذا نحن لدينا هدف هو الخلايا المسؤولة عن افراز هذا الحمض. تحال هذه الفكرة لفريق من الصيادلة المتخصصين الكيمياء الطبية Medicinal chemistry حتى يقوموا بالبحث عن المركب الملائم ليكون دواء، تسمى هذه المرحلة مرحلة الإستكشاف، ويقوم من خلالها هؤلاء الصيادلة بمسح آلاف مؤلفة من المركبات التي لربما تحمل بعض الخصائص الكيميائة التي يحتاجها الدواء المنشود، بعد انتهاء المسح يخلص العلماء لعدد من المرشحين، يتم اجراء اختبارات محاكاة باستخدام برمجيات على الحاسوب لمعرفة أي من هؤلاء المرشحين هو الأقدر على اصابة الهدف ومنع الخلايا من افراز الحمض، بعدها يأخذ العلماء -على سبيل المثال- أفضل 3 مركبات ويبدأون بتجربتها على أنسجة معزولة للمعده (يتم الحصول عليها إما من حيوانات أو عن طريق الخلايا الجذعية) فإن أثبتوا فاعليتهم يبدأون بتجربة هذه المركبات الثلاثة على الحيوانات ، ويبدأون بقياس فاعلية الدواء و نسبة الإمتصاص و الزمن اللازم حتى يصل الدواء لأعلى فاعلية له و الأعراض الجانبية و مقدار الجرعة الآمنة ومقدار الجرعة المميته إلى آخره من قياسات. هذه العملية لوحدها تستغرق ما لا يقل عن 5 سنوات وفي نهايتها نكون قد حصلنا على مركب واحد قدم أفضل نتائج.

بعد هذا كله نبدأ بتجربة الدواء على الإنسان ، نبدأ بمجموعة صغيرة (1-10) ثم تكبر رويداً رويداً حسب معطيات المرحلة السابقة إلى أن تصل إلى 10 آلاف شخص. وهذه الدراسات على البشر تأخذ على الأقل 5 سنوات أخرى.








بعدما نتأكد من أن الدواء آمن على البشر ويقوم بالأثر المطلوب بالشكل المطلوب وأننا قد أحصينا كل شيء يقوم به الدواء داخل الجسم من لحظة دخوله للحظة خروجه ، نتقدم بكل هذا الكلام في الأعلى إلى…



مؤسسة الغذاء و الدواء









قد تكونوا قد سمعتم بهذا الإسم سابقا في نشرات الأخبار، لكن ما هي ال FDA ؟
مؤسسة الغذاء والدواء تعنى بسلامة الغذاء والدواء


-كما يوحي اسمها- فهي تقوم بفحص جميع المواد الغذائية و الأدوية التي يتم استيرادها أو انتاجها على أرض الدولة واعطاء موافقات بإدخالها ،واصدار تعليمات النقل و التخزين وغيرها. أشهرها مؤسسة الغذاء و الدواء الأمريكية.

وكان الأردن أول دولة عربية قام بانشاء مؤسسة الغذاء و الدواء في الوطن العربي.

فكما أسلفنا يقدم المصنع كل الأبحاث و المعلومات الموثقة التي قام بها على الدواء للغذاء و الدواء FDAحيث تقوم بدراستها بتعمق شديد و اعطاء توصيات إما بالسماح للمصنع بالبدء بتصنيع الدواء و ارساله للسوق أو بالقيام بالمزيد من الدراسات ( مثلا لم يتم دراسة تأثير الدواء بالشكل الكاف على مرضى السكري)
فلنفترض أنه وبعد عناء شديد حصل دواؤنا على الموافقة من الغذاء و الدواء FDA ننتقل إلى مرحلة أخرى وهي التصنيع






أسس التصنيع الجيد









لا يكفي أن نقرر أننا سنصنع الدواء، فاختيار الشكل الصيدلاني المناسب ضروري لإعطاء الأثر العلاجي المطلوب، ولكل شكل صيدلاني اختباراته المعقدة لتضمن وصول دواء ذو كفاءة عالية للمريض، فمثلاً توضع الحبوب في هذا الجهاز حتى نقيس مدى قوتها وتحملها للصدمات.


وهذا واحد من العدي من الإختبارات الصارمة التي تجرى على المنتج النهائي للتأكد من جودته العالية ، فهنا إما أن يكون المنتج ذو جودة عالية مطابق لمواصفات دستور الأدوية وإما أنه سيرفض ولن يصل السوق.






كما توجب أسس التصنيع الجيد على المصنع الإلتزام بقواعد و معايير لهيكلته و تنظيمه حتى على مستوى مخطط المبنى؛ ابتداءا من تقسيم الحجرات ونظام التهوية المعقد ولباس الأفراد وتعقيم الآلات و ليس انتهاءا بغرف معقمة أكثر من غرف العمليات نفسها يكلف تجهيز الواحدة منها مئات الملايين من الدولارات.



ومن الأسرار التي سأبوح لكم بها في النهاية هو أن تاريخ الإنتهاء المكتوب على عبوة الدواء (وفقط الدواء) يعني أن الدواء فقد 10% من فاعليته وبقي 90% ، فنحن الصيادلة لا نقبل أن يتناول المريض دواءاً فاعليته أقل من 90%.

توقيع : seifellah


ولدتك أمـك بـاكيـاً مسـتصرخا *** والنـاس حولـك يضحـكـون سـرورا
فاحرص لنفسـك أن تكون اذا بكوا *** في يوم موتك ضاحكاً مسـروراً

رد مع إقتباس

اضافة رد

العلامات المرجعية


يتصفح الموضوع حالياً : 1 (0 عضو و 1 ضيف)
 
أدوات الموضوع
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا يمكنك اضافة مرفقات
لا يمكنك تعديل مشاركاتك

BB code متاحة
كود [IMG] متاحة
كود HTML معطلة

الانتقال السريع

المواضيع المتشابهه
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
برنامج Follow Me English لتعليم الانجليزية خطوة بخطوة لمارالسيسي الارشيف 0 21-03-2013 00:37
صناعة محرك سيرفو خطوة بخطوة هواء المعرفة هندسة الميكاترونكس 0 16-02-2012 13:00
خطوة بخطوة: إعداد Microsoft Windows XP قلب المعرفة 2. مايكروسوفت ويندوز | Microsoft Windows 1 18-09-2011 07:40
تعلم اللغة الفرنسية خطوة بخطوة من البداي نوسيبة قسم اللغة الإنجليزية 0 30-07-2010 22:06
تعليم اللغة الانجليزية حصريا خطوة بخطوة الاميرة خلود قسم اللغة الإنجليزية 5 28-01-2010 12:12

toolbar powered by Conduit

أدخل بريدك الإلكتروني هنا  ليصلك جديدنا

اسلاميات ، مذكرات تخرج ، مذكرات تعليمية ، برامج اسلامية ، برامج عامة ، التحضير للبكلورياء ،شهادة التعليم المتوسط،شهادة التعليم الابتدائي ، التوظيف المختلف جميع الاختصاصات 

Delivered by FeedBurner

Preview on Feedage: %D9%85%D9%86%D8%AA%D8%AF%D9%8A%D8%A7%D8%AA-%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B9%D8%B1%D9%81%D8%A9 Add to My Yahoo! Add to Google! Add to AOL! Add to MSN
Subscribe in NewsGator Online Add to Netvibes Subscribe in Pakeflakes Subscribe in Bloglines Add to Alesti RSS Reader
Add to Feedage.com Groups Add to Windows Live iPing-it Add to Feedage RSS Alerts Add To Fwicki
Add to Spoken to You

جميع الأوقات بتوقيت GMT +1. الساعة الآن 03:48.